GESTORÍA REGULATORÍA

Realizamos sus avisos a través de la plataforma de DIGIPRIS.

Preparamos e ingresamos ante el CIS las solicitudes con cumplimiento Regulatorio y Normativo para la obtención de la Licencia Sanitaria de su establecimiento, ya sea:

Almacén de Distribución

Fábrica de productos farmacéuticos

Fábrica de dispositivos médicos

Llenado de formato de solicitud de CLV y Revisión de la documentación legal y técnica para su ingreso ante el CIS

Ingreso de la solicitud ante el CIS

Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a registrar

Elaboración del formato de solicitud de Registro Sanitario

Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud del registro sanitario

Revisión y apoyo técnico para la conformación del Dossier del producto a modificar el registro sanitario

Ingreso ante el CIS de la documentación legal y técnica para la solicitud de las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario

Ingreso ante el CIS de la documentación técnica y legal para contestación de oficios de prevención

Preparación e Ingreso de Permisos Sanitarios, tales como:

Ingreso de Libros de control

Solicitud de Publicidad

Permisos de Importación/Exportación